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2026年临床检验仪器维护校准方案

一、总则

检验仪器的维护校准是保障检验结果准确、满足ISO15189认可、三级公立医院绩效考核及临床诊疗安全要求的核心前置工作，所有动作必须留痕可追溯、偏差可闭环、责任可落实。

1.方案目的：规范2026年检验科所有仪器的日常维护、预防性维护、校准及故障处置工作，将A级核心设备年累计停机时长控制在24小时以内，将检验结果系统偏差控制在允许总误差（TEa）的1/2范围内，杜绝因仪器维护不到位引发的医疗差错。

2.适用范围：本方案覆盖检验科生化免疫、血液体液、微生物分子、急诊检验、样本处理5个区域的所有在用设备，含12台A级核心设备、8台B级次核心设备、124台/套/把C级辅助设备（明细见附件1）。

3.编制依据：《医疗机构临床实验室管理办法》《WS/T641-2018临床检验定量测定室内质量控制》《ISO15189:2022医学实验室质量和能力认可准则》《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》、各仪器原厂正式发布的操作维护手册。

二、组织架构与权责划分

责任边界模糊是维护校准漏项、记录补造、故障响应滞后的核心诱因，本章明确各岗位的刚性权责，不设“相关人员负责”类模糊表述。

1.检验科设备管理组

?组成：组长由科主任授权的副主任技师担任，成员2名（分别对接生化免疫、临检/微生物分子类设备），24小时联络方式见附件4。

?权责：