药剂科中药颗粒剂调剂作业规范.docx

药剂科中药颗粒剂调剂作业规范

1总则

中药配方颗粒调剂的规范化建设是连接中医临床辨证与现代制药技术的关键纽带，其核心在于通过工业化的精度还原传统汤剂的临床疗效。本规范旨在通过标准化的操作流程（SOP）、量化的质控指标以及闭环的风险管理机制，消除调剂过程中的人为误差，确保每一剂中药颗粒剂的剂量准确、混合均匀、安全有效。本规范适用于本院药剂科门诊中药房、住院中药房及制剂室涉及中药配方颗粒调剂的所有作业人员与相关管理人员。

2组织架构与人员职责

2.1岗位设定与资质要求

明确的岗位责任制是防范药品差错的制度防火墙。根据调剂作业流程，设立审方药师、调剂药师、复核药师三个关键岗位，实行分级授权管理