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大动物实验助理面试常考题目及答案

面试常考题目1：我国现行大动物实验相关的核心法律法规、国家标准有哪些？与啮齿类小动物实验相比，核心执行差异是什么？

答案：当前大动物实验适用的合规文件分为国家级法规、行业规范、强制国家标准三类，所有条目均可溯源验证：第一类是法规层面，包括2017年修订的《实验动物管理条例》、《实验动物质量管理办法》、2006年发布的《关于善待实验动物的指导性意见》、NMPA2017版《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）、海关总署《进境动物检疫检疫管理办法》，涉及非人灵长类使用的项目还需符合《国家重点保护野生动物驯养繁殖许可证管理办法》要求；第二类是行业标准，包括GB/T35892-2018《实验动物福利伦理审查指南》、GB14925-2010《实验动物环境及设施》、GB/T35823-2018《实验动物动物实验通用要求》。与啮齿类小动物实验的核心差异主要体现在三个维度：一是伦理审查层级差异，普通啮齿类动物实验仅需机构动物伦理委员会（IACUC）审批即可执行，而使用非人灵长类、大型实验猪、实验犬的大动物项目，除机构IACUC审批外，还需上报省级实验动物管理办公室备案，涉及国家一级保护非人灵长类的项目还需提交国家级野生动物主管部门审批；二是溯源管理要求差异，大动物全部植入唯一身份识别芯片，全生命周期记录繁育、检疫、实验操作、采样、安乐死全流程数据，单只