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2026年药品经营和使用质量监督管理办法考核试卷(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品经营企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，并建立（）。

A.质量档案

B.评价记录

C.质量保证协议

D.质量审核报告

答案：A

2.药品批发企业仓库的常温库温度范围应控制在（）。

A.0℃～8℃

B.2℃～10℃

C.10℃～30℃

D.不超过20℃

答案：C

3.药品零售企业销售处方药时，必须凭（）销售。

A.患者自行要求

B.执业药师签字

C.执业医师处方

D.店内药师指导

答案：C

4.药品经营企业负责药品质量管理的人员应当具有（）。

A.药学或相关专业中专以上学历

B.药学或相关专业大专以上学历

C.药学或相关专业本科以上学历

D.执业药师资格

答案：D

5.药品经营企业对首营企业应进行审核的内容不包括（）。

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.企业法人代表家庭背景

D.《药品生产质量管理规范》或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

答案：C

6.药品批发企业从事验收、养护工作的人员，应具有（）以上文化程度。

A.初中

B.高中或中专

C.大专

D.本科

答案：B

7.药