2025年最新国开电大《药事管理与法规(本)》形考任务1-4答案.docxVIP

2025年最新国开电大《药事管理与法规(本)》形考任务1-4答案

一、单项选择题（每道题对应正确答案序号）

1.下列关于药事概念的表述，正确的是（B.药事是指与药品研制、生产、经营、使用、监督管理等活动相关的事项）

2.我国药事管理的根本宗旨是（D.保障公众用药安全、有效、可及，维护公众健康权益）

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列不属于药品定义范畴的是（C.用于保健的功能性食品）

4.药品的特殊性不包括以下哪项（D.经济性）

5.药品安全的第一责任人是（A.药品上市许可持有人）

6.下列不属于国家药监局主要职责的是（C.统筹推进深化医药卫生体制改革）

7.负责标定国家药品标准品、对照品的机构是（B.中国食品药品检定研究院）

8.国家药典委员会的核心职责是（D.组织编制、修订和颁布《中华人民共和国药典》及配套药品标准）

9.执业药师注册有效期为（C.5年）

10.申请执业药师注册的必备条件不包括（B.具有2年以上药学相关工作经验）

11.下列不属于药品标准类别的是（C.企业推荐性标准）

12.药品追溯体系建设的核心主体是（A.药品上市许可持有人）

13.我国药品监督管理行政机构的层级设置不包括（D.村级药品监督管理所）

14.根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2030年我国药品供应保障体系的建设目标不包括（B.实现全部药品原创研发自主可控）

15.下列关于药品安全风险