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2026年执业药师西药《药事管理与法规》真题及答案

一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证书》

答案：B

2.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人是指取得（）的企业或者药品研制机构等。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.药品批准文号

答案：C

3.根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。进行抽查检验时，所需费用由（）。

A.被抽查单位承担

B.财政列支

C.检验机构承担

D.申请检验方承担

答案：B

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品的库房相对湿度应控制在（）。

A.35\%～65\%

B.35\%～75\%

C.45\%～65\%

D.45\%～75\%

答案：B

5.根据《处方管理办法》，为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）日常用量。

A.1

B.3

C.7

D.15

答案：B

6.根据《药品不良反应报告和监