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【2026年】版医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案.docx

【2026年】版医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案.docx

    【2026年】版医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共20分）

    1.根据《医疗器械经营监督管理办法》（2026年修订版，下称《办法》），医疗器械经营许可和备案管理遵循的原则是（）。

    A.先照后证，宽进严管

    B.风险分级，分类管理

    C.集中审批，统一监管

    D.属地管理，分级负责

    答案：B

    2.从事第（）类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出经营许可申请。

    A.一

    B.二

    C.三

    D.二和第三类

    答案：D

    3.《医疗器械经营许可证》的有效期为（）年。

    A.3年

    B.5年

    C.10年

    D.长期有效

    答案：

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