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检测原始记录管理细则

一、第一章总则

检测原始记录是检验检测机构出具数据的最底层凭证，一旦记录失控，检测报告的法律效力与数据可追溯性即失去根基，因此本细则的定位是强制执行文件而非指导性文件。

第一条目的与依据。为规范检测原始记录的编制、填写、更改、保存、借阅与销毁全过程管理，保证数据的真实性、完整性、可追溯性，满足资质认定（CMA）评审准则及CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》中对记录控制的要求，制定本细则。

第二条适用范围。本细则适用于本公司所有检测部门（理化、微生物、环境、材料）产生的原始记录，包括现场采样记录、仪器原始数据、图谱谱片、手工计算表、电子原始数据文件及自动采集系统生成的数据库记录。

第三条职责划分。

?检测人员：负责检测过程中实时填写原始记录，对记录的真实性负直接责任。

?检测室负责人：负责记录的复核与周期性自查，每周抽查不少于10份在检记录。

?质量负责人：负责记录管理体系的监督、内审与不符合项处理。

?综合管理部（档案员）：负责记录的归档、保管、借阅登记与到期销毁执行。

?技术负责人：负责记录格式模板的技术审核与批准。

二、第二章原始记录的基本要求

原始记录的质量底线是“真实、原始、可复现”——任何一份记录在三年后由第三方人员依据其内容应能完整复现当时的检测过程。

第四条记录信息完整性要求。每份原始记录必须包含以下九项