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临床试验 监查计划与访视报告模板（CRA用）.docx

临床试验 监查计划与访视报告模板（CRA用）.docx

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    临床试验监查计划与访视报告模板（CRA用）

    MonitoringPlanVisitReportTemplate

    文件编号

    BP-057-______

    版本号

    A/______

    生效日期

    ______年____月____日

    页数

    共______页

    编制

    审核

    批准

    签名/日期：______

    签名/日期：______

    签名/日期：______

    适用部门/岗位

    CRA

    编制要点提示

    四个必查项每访视记录：SDV比例（与监查计划一致，不得擅自降低）、试验用药品（IP）清点、温湿度记录核查、方案违背分级与上报。

    适用范围（填写）

    ______

    一、监查计划

    项目

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