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医院医疗器械管理自查报告

一、自查工作概述

医疗器械直接关系患者生命安全，管理链条上任何一个环节失守——采购验收漏检、维护记录缺失、应急设备断电——都可能演变为医疗安全事件。本次自查的目的不是应付检查，而是把管理漏洞在出事前找出来并限期闭环。

?自查依据：《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第81号）、《医院感染管理办法》及本院《医疗器械管理制度（2023版）》。

?自查范围：全院临床科室、医技科室、消毒供应中心、手术室、ICU、急诊科，以及设备科、采购部门；覆盖在用医疗器械全生命周期（采购、验收、储存、使用、维护、报废）。

?自查时间：自本报告下发之日起15个工作日内完成现场自查，5个工作日内完成整改方案制定，整改完成后10个工作日内提交整改验证材料。

?组织方式：由分管副院长任自查组组长，设备科科长任副组长，成员包括设备科工程师2名、护理部代表1名、院感科代表1名、审计/纪检代表1名（名单见表5）。自查采取「科室自查+设备科抽查+组长复核」三级方式：科室自查覆盖率须达100%，设备科抽查比例不低于科室总数的50%，重点科室（ICU、手术室、急诊、消毒供应中心）必查。

二、组织机构与职责落实情况

管理职责不落到具体岗位和具体人，制度就是一纸空文。本节核查的