;目录
一、药品质量控制的几个阶段
二、药品质量控制的责任主体
三、药品质量控制的科学基础
四、药品质量控制研究的基本内容与原则
五、需要强调并明确的几个问题
;一、药品质量控制的几个阶段;二、药品质量控制的责任主体;药品质量控制的要素:
1、如何确保生产企业提供的生产工艺、质量标准和说明书的科学性、规范性和可行性--事前控制。
2.如何保证规范的落实--监督管理--事后控制。
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