儿童注意缺陷—多动障碍中药新药临床试验设计与评价技术指南培训.pptxVIP

;;;疾病定义与流行病学特征;治疗缺口;指南培训目标与范围;;试验类型与阶段划分;受试者需符合DSM-5或ICD-11中ADHD诊断标准，并通过Conners量表等标准化评估工具确认症状严重程度，同时排除自闭症谱系障碍等共病干扰。;;;疗效评价核心指标;;;;设计规范具体要求;;有效性评价：

主要终点：采用SNAP-IV量表（Swanson,Nolan,andPelham量表）或Conners父母/教师评定量表，评估核心症状改善。

次要终点：结合中医证候积分（如注意力不集中、多动冲动等单项评分）及生活质量量表（如CHQ-CF87），综合评价功能恢复。;;伦理与知情同意;;;;效果评估与反馈机制;;;;;