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细胞治疗 无菌与支原体快速放行策略说明.docx

细胞治疗 无菌与支原体快速放行策略说明.docx

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    细胞治疗无菌与支原体快速放行策略说明

    RapidReleaseStrategyforSterilityMycoplasma

    文件编号

    BP-033-______

    版本号

    A/______

    生效日期

    ______年____月____日

    页数

    共______页

    编制

    审核

    批准

    签名/日期：______

    签名/日期：______

    签名/日期：______

    适用部门/岗位

    QA／放行

    编制要点提示

    策略必须写成：快速法与药典法并行（快速法用于放行决策、药典法用于最终确认），并写清阴性放行与回顾性放行的适用条件；全文不得出现免检表述。

    适用范围（填写）

    ___

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