中药饮片抽样检验操作手册.docx

中药饮片抽样检验操作手册

一、适用范围与职责划分

明确的职责划分与权限界定是避免推诿扯皮、确保质量体系闭环运行的前提。

1.1适用对象

本手册适用于药品批发企业、零售连锁总部及医疗机构药房的中药饮片入库验收、在库养护期间的抽样检验工作。

1.2人员资格与职责

?抽样人员：必须具备中药学专业中专以上学历或初级以上专业技术职称，负责现场件数清点、随机抽取代表性样品并填写抽样单。

?检验人员：必须具备中药学专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，负责性状、显微、理化及仪器检验操作，对数据真实性负直接责任。

?质量授权人（QA）：负责异常结果的判定与复检指令签发，具有一票否决权。未经QA