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药品储存养护管理专家共识（2026版）

为规范药品储存养护全流程管理，保障药品在库质量安全，降低药品储存环节质量风险，结合我国药品经营、使用环节储存养护现状及最新监管要求，制定本共识。本共识适用于药品批发企业、药品零售连锁企业总部、医疗机构药房及静脉用药调配中心等各类涉及药品储存养护的主体，药品零售门店、基层医疗机构药品储存养护可参照执行。

一、药品储存养护基本要求

1.人员管理

储存养护岗位人员应具备药学、中药学或相关专业中专以上学历，或具有药学初级以上专业技术职称，经药品储存养护专业知识及法律法规培训考核合格后上岗，每年应接受不少于16学时的继续教育，内容涵盖新增药品储存要求、冷链管理新规、异常质量问题处置等。养护人员应身体健康，无传染性疾病，做好个人卫生防护，进入特殊管理药品库区、冷链库区需遵守相应准入管理规定。

2.设施设备配置

应根据药品储存温度要求设置常温库（10℃～30℃）、阴凉库（不超过20℃）、冷藏库（2℃～10℃），有特殊温度要求的药品应设置对应温区的专用储存区域。库房应配备与储存规模相适应的货架、托盘、堆垛设备，保持地面平整、门窗严密，具备防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防火、防盗等设施。温湿度监测系统应覆盖所有药品储存区域，监测点布设符合相关规范要求，记录数据真实、完整、可追溯，保存期限不少于5年。冷链药品储存设施应配备备用发电机组