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2025年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案

一、单选题（每题1分，共40分）

题目描述：根据《药品管理法》规定，药品经营企业必须具有以下哪个条件？

A.保证所经营药品质量的规章制度

B.依法经过资格认定的药学技术人员

C.与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

D.以上都是

二、多选题（每题2分，共30分）

题目描述：以下属于药品不良反应报告和监测的工作内容的有（）

A.药品生产企业对本企业生产药品的不良反应报告和监测工作负责

B.药品经营企业应当配合药品生产企业履行药品不良反应报告和监测的义务

C.医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度

D.药品不良反应监测机构应当对报告的药品不良反应进行评价和分析

三、判断题（每题1分，共10分）

题目描述：药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。（）

四、简答题（每题20分，共20分）

题目描述：简述药品召回的分类及相关要求。

答案与解析：

一、单选题答案：D

解析：根据《药品管理法》规定，药品经营企业必须具有保证所经营药品质量的规章制度、依法经过资格认定的药学技术人员、与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境等条件。

二、多选题答案：ABCD

解析：药品不良反应报告和监测的工作内容包括药品生产企业对本企业生产药品的不良反应报告和监测工作负责；药品经营企业应当配