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细胞治疗 深低温冷链与运输验证方案（-196℃液氮、干冰）.docx

细胞治疗 深低温冷链与运输验证方案（-196℃液氮、干冰）.docx

    PAGE

    细胞治疗深低温冷链与运输验证方案

    （-196℃液氮／-80℃干冰运输）

    文件编号

    BP-034-______

    版本号

    A/______

    生效日期

    ______年____月____日

    页数

    共______页

    编制

    审核

    批准

    签名/日期：______

    签名/日期：______

    签名/日期：______

    适用部门/岗位

    物流／QA

    编制要点提示

    四件事必须验证到位：温度全程连续记录（不得有记录盲区）、开箱模拟、断电/延误应急情景、回温曲线（复苏端接收验证）。

    适用范围（填写）

    ______

    一、目的与范围

    验证细胞治疗产品（冻存制剂）在______（□液氮干式运输罐-

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