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新药申请规程

为加强对新药申请的管理，规范新药申请行为，保障军地患者用药安全、有

效，根据《医院药采购管理办法（试行）》第一条、第二十二条、笫二十三条,

第三十一条规定，制定《新药申请规程》如下：

1、填写《新药申请查询单》（表1）。药剂科新药初审小组根据对医院现有

药品情况的检索，判断申请引进药品是“新药品种”、“相似品种”、“相同品种”

或“恢复品种工

2、药剂科新药初审小组填写《新药查询登记表》表（2）,对提出申请引进

的药品按顺序编号。

3、由各科室行政主任填写《医院使用新药申请表》（表3,简称为《新药申

请表》），根据《新药申请查询单.》查询结论和临床需要，填写申请理由。

4、由药品供货公司填写《申请新药引进形式审查表》（表4）,由药剂科新

药初审小组进行形式审查，审杳通过后，申请资料上交医院药事管理