2026年最新大一《(生物制药技术)药物制剂工艺》上学期期中测试题及参考答案.docxVIP

2026年最新大一《(生物制药技术)药物制剂工艺》上学期期中测试题及参考答案

一、名词解释（每题4分，共20分）

1.药物制剂工艺

2.临界胶束浓度

3.热原

4.等渗溶液

5.注射用冷冻干燥制品

二、单项选择题（每题1分，共20分）

1.2025年版《中华人民共和国药典》正式实施的时间为

A.2025年6月1日B.2025年12月1日C.2026年1月1日D.2026年6月1日

2.下列内容中，不属于药物制剂工艺核心研究范畴的是

A.药物处方组分筛选与相容性研究B.规模化生产过程的工艺参数优化与过程质量控制C.药物分子与靶点的结合作用机制研究D.不同储存条件下的制剂稳定性考察

3.下列表面活性剂中，可用于生物药注射剂增溶、且溶血性风险极低的注射级辅料是

A.十二烷基硫酸钠B.聚山梨酯80（吐温80）C.苯扎溴铵D.硬脂酸钠

4.混悬型液体制剂制备过程中，加入羧甲基纤维素钠的主要作用是

A.助悬剂B.润湿剂C.絮凝剂D.反絮凝剂

5.热原的核心致热活性成分为

A.微生物代谢产生的蛋白质B.革兰阴性菌细胞膜的磷脂C.革兰阴性菌细胞壁的脂多糖D.微生物裂解释放的核酸片段

6.下列灭菌/除菌方法中，最适用于重组人胰岛素、单克隆抗体等热敏性生物制品注射剂的是

A.121℃热压