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医药行业质控部检验员药品复核管理手册

第1章药品复核管理制度

药品复核是药品质量控制体系中的关键环节，直接关系到药品的安全性、有效性和规范性。任何环节的疏漏都可能对用药者构成潜在风险。为确保药品复核工作的科学性、规范性和有效性，特制定本制度，旨在明确职责、规范流程、强化管理，保障药品质量万无一失。

1.1药品复核管理总则

药品复核的核心在于“核对”与“确认”，其根本目标是防止差错、确保发出药品与处方/指令信息完全一致。这不仅是法规的强制要求，更是对患者负责的体现。药品复核必须遵循“双人核对”原则，这是行业内的黄金标准，能够将单人操作可能导致的错误率（例如，根据经验数据，单人重复性操作错误率