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中医药——浸膏棒状包装通用要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChinesemedicine—Generalrequirementsofstick-typepackageforviscousextracts

摘要

随着中医药国际化进程的持续深入以及现代生活节奏的加快，传统中药浸膏剂型在便捷给药、精准剂量控制及临床依从性方面面临新的挑战。棒状包装（stick-typepackage）作为新型单剂量包装形式，在食品、保健品及部分药品领域已展现出显著优势，但在中医药领域的标准化应用尚属空白。本报告基于ISO/TS21758-2026《中医药——浸膏棒状包装通用要求》的立项与发布背景，系统梳理了该标准制定的必要性、主要技术内容及其对产业发展的深远影响。报告指出，该标准填补了国际范围内中药浸膏棒状包装领域的标准空白，明确了包装材料、结构尺寸、密封性能、剂量准确性及标签标识等关键技术指标，对于保障产品质量一致性、提升患者使用便利性、促进中医药国际贸易具有里程碑式意义。本报告旨在为中医药生产企业、科研机构及标准化工作者提供系统性的技术参考与实施指引。

关键词：中医药标准化；浸膏；棒状包装；ISO/TS21758；国际标准；单剂量包装；质量控制

Keywords:Traditional