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医院药品质量管理计划

一、总则

（一）目的与依据

为规范医院药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，降低用药风险，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本院实际情况，特制定本计划。本计划旨在建立健全药品质量管理体系，对药品的采购、验收、储存、养护、调剂、临床使用等各个环节实施全过程质量控制，持续提升药品质量管理水平。

（二）适用范围

本计划适用于本院所有与药品质量管理相关的部门和人员，包括但不限于药学部门、各临床科室、采购部门以及涉及药品领用、使用、管理的所有医护人员。覆盖药品从采购入库直至患者使用后不良反应监测的整个生命周期。

（三）基本原则

药品质量管理遵循“质量第一、安全至上、规范操作、持续改进”的原则。坚持以患者为中心，将药品质量放在首位，严格执行各项规章制度和标准操作规程，确保每一个环节都符合质量要求，并通过定期评估与改进，不断优化质量管理体系。

二、组织与职责

（一）质量管理组织架构

医院成立药品质量管理小组，由分管院长任组长，药学部门负责人任副组长，成员包括药学、医务、护理、院感、设备、后勤等相关部门负责人及骨干人员。该小组为医院药品质量管理的最高决策与监督机构。药学部门下设质量管理专岗，负责日常药品质量监督、检查、指导与信息反馈工作。

（二）各部门职责

1.药学部门：是药品质量管理的核心部门，负责制定和执行药品质量管理相关制度与SOP；负责药品采购、