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2025年甘肃甘南藏族药品检查员考试大纲

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》，下列情形中不属于劣药的是？

A.被污染的药品

B.未标明有效期的药品

C.超过有效期的药品

D.变质的药品

答案：D

解析：变质药品属于假药，其余选项均属于劣药情形。

2.药品经营企业从事药品经营活动，应当取得以下哪项许可？

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.卫生许可证

答案：B

3.药品检查员在现场检查中，发现企业存在涉嫌违法行为，应当如何处理？

A.当场给予行政处罚

B.封存相关证据并报告派出部门

C.责令停产停业

D.直接吊销许可证

答案：B

解析：检查员无权直接处罚或吊销许可证，应依法收集证据并报告派出部门。

4.药品GMP是指下列哪项规范？

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物非临床研究质量管理规范

答案：B

5.中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照什么炮制？

A.经验方法

B.省级药品监督管理部门制定的炮制规范

C.企业自定标准

D.地方习惯

答案：B

6.无菌灌装等高风险操作应在A级环境下进行，其背景环境应为哪个洁净级别？

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

答案