2026GCP基础考试题及答案.docVIP

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  • 2026-10-19 发布于广东
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2026GCP基础考试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共10题)

1.GCP中文全称是()

A.药品临床试验质量管理规范

B.药物非临床试验质量管理规范

C.药物不良反应监测管理规范

D.药品生产质量管理规范

2.伦理委员会的工作应()

A.接受申办者意见

B.接受研究者意见

C.独立进行

D.与研究组协商

3.临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂是()

A.试验用药品

B.药品

C.标准药物

D.治疗药物

4.保障受试者权益的主要措施是()

A.伦理委员会与知情同意书

B.知情同意书

C.伦理委员会

D.监查员

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