2026gcp考试题库及答案txt.docVIP

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  • 2026-10-19 发布于广东
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2026gcp考试题库及答案txt

单项选择题(每题2分,共10题)

1.GCP适用范围是()

A.为申请药品注册而进行的临床试验

B.所有人体研究

C.药品的生产

D.药品的销售

答案:A

2.伦理委员会的工作应()

A.接受申办者意见

B.接受研究者意见

C.接受参试者意见

D.独立进行

答案:D

3.保障受试者权益的主要措施是()

A.伦理委员会和知情同意书

B.医生的医术

C.药物的疗效

D.试验的科学性

答案:A

4.临床试验开始前,申办者和研究者应就试验方案等达成()

A.口头协议

B.书面协议

C.无需协议

D.以上

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