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2025年医疗行业药剂科药师药品储存管理手册

第1章药品储存管理总则

1.1药品储存管理目的

1.2药品储存管理范围

药品储存管理范围涵盖所有进入药剂科库存的药品及特殊管理药品，具体包括但不限于：①处方药与非处方药；②化学药品、生物制品、中成药；③冷链药品、精神药品、麻醉药品；④中药饮片与代煎服务药品。储存环境管理需覆盖常温库（温度10℃~30℃）、阴凉库（温度≤20℃）、冷库（2℃~8℃）、冰箱（≤4℃）等不同温区，以及高危药品专柜等特殊储存区域。管理范围还应延伸至药品入库验收、储存定位、效期预警、出库复核等全流程环节。需要特别指出的是，储存管理不仅限于实体药品，对于即将过期的药品、召回药品以及不合格药品，也应纳入统一管理范畴，建立专项台账并遵循规定程序处置。

1.3药品储存管理依据

药品储存管理严格遵循国家法律法规与技术标准，主要依据包括：①《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（GSP）强制性条款；②《药品储存养护指导原则》（通则YBB0032-2015）；③《药品分类储存管理规定》中关于温湿度分区要求；④冷链药品的《医疗器械监督管理条例》配套细则；⑤医疗机构药事管理相关规定。国际标准方面，需参考WHO《药品储存与养护实用指南》中关于药品降解动力学模型的内容。这些法规标准共同构建了药品储存的三道防线：法律合规底线、技术标准中线和行业最佳实践线。药剂科应将相关