外科植入物聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物体外降解试验标准立项发展报告.docx

外科植入物聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物体外降解试验标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:ImplantsforSurgery—Homopolymers,CopolymersandBlendsonPoly(lactide)—InVitroDegradationTesting

摘要

聚丙交酯（聚乳酸，PLA）及其共聚物、共混物是一类可生物降解的合成高分子材料，广泛用于骨板、骨钉、可吸收缝合线、组织工程支架及药物缓释载体等外科植入物，其降解行为直接关系植入产品的安全性与有效性。体外降解试验是在模拟生理环境下系统评价该类材料降解