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2026药品经营质量管理规范与GSP培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《药品经营质量管理规范》（以下简称新版GSP），药品零售企业法定代表人的首要质量责任是（）

A.负责处方审核与用药指导

B.对企业药品经营活动的质量全面负责，配备相应质量管理人员

C.负责药品采购渠道的合法性审核

D.组织开展员工年度健康检查

答案：B

解析：新版GSP第二章第一节明确规定，药品经营企业法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动质量全面负责，应当保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，配备与其经营规模、经营范围相适应的质量管理人员，是企业质量第一责任人。

2.新版GSP要求，药品批发企业从事疫苗经营的，其冷库温度自动监测系统的测点终端布点间距不得超过（），每间独立冷库测点终端数量不得少于（）

A.5米；2个

B.10米；3个

C.8米；2个

D.6米；3个

答案：A

解析：依据新版GSP冷链管理附录要求，经营疫苗、生物制品等高风险冷链药品的，冷库内测点终端布点水平间距不得超过5米，垂直方向每层货架（高于2米的货架需分层布点）测点不得少于2个，每间独立冷库测点终端总数不得少于2个，确保温湿度数据无监测盲区。

3.药品零售连锁企业总部质量管理部门应当对所属门店药品质量负管理责任，