中药材烘干尾气除尘运维指南（2025版）.docx

中药材烘干尾气除尘运维指南（2025版）

第一章总则与适用范围

1.1编制背景与目的

随着2025年新版《药品生产质量管理规范》（GMP）附录及国家环保对大气污染物排放标准的进一步收紧，中药材烘干过程中产生的尾气治理已成为制药企业合规生产的关键环节。中药材烘干尾气具有湿度大、含尘浓度高、性味成分复杂且部分粉尘具有爆炸危险性等特点。本指南旨在规范中药材烘干尾气除尘系统的运行维护操作，确保除尘设备长期稳定、高效运行，实现废气达标排放，保障生产安全与药品质量。

1.2适用范围

本指南适用于以中药材为原料，采用热风循环、隧道式烘干、带式烘干、厢式烘干等工艺产生的含尘、含湿及挥发性有机物（VOCs