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2025年医疗行业检验科检验员检验报告审核规范手册

第1章总则

1.1目适用范围

检验科检验报告的审核是确保医疗诊断准确性和患者安全的关键环节。本规范适用于各级医疗机构检验科的所有检验报告审核流程，涵盖从常规生化、免疫检验到微生物、分子诊断等所有检验项目。具体而言，审核范围包括但不限于：原始标本信息的核对、检验结果与临床诊断的符合性评估、异常结果的可疑值判断、报告签发前的质量控制复核等。对于急诊检验报告，审核时间窗口应控制在15分钟内完成，常规报告则要求在2小时内确认。

1.2目编制依据

本规范的制定严格遵循《医疗机构检验科管理办法》（2023版）、《临床实验室管理办法》（WS/T363-2022）及ISO15189:2018质量管理体系标准。其中，WS/T363-2022明确提出检验报告审核需“双人复核，交叉验证”，而ISO15189则强调“风险基于可接受错误率”的审核原则。例如，对于低风险项目（如血糖、血常规）的审核错误率应控制在0.1%以下，高风险项目（如肿瘤标志物、传染病检测）则需低于0.01%。这些法规和标准为审核工作提供了科学依据和量化目标。

1.3目术语定义

为确保行业内的术语统一性，本规范对核心概念作出明确界定：

-检验报告审核：指检验医师或授权技师对检验结果进行逻辑性、准确性、完整性评估的全过程。

-可疑