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2026事业单位笔试-宁夏-宁夏中药学（医疗招聘）历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共100题）

1、根据《医疗器械分类规则》，医疗器械按风险程度分为第一类、第二类和第三类。以下关于第三类医疗器械的描述，正确的是

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.是指植入人体、用于支持维持生命，或对人身安全具有高风险的医疗器械

2、医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满前多长时间提出申请

A.3个月

B.6个月

C.12个月

D.24个月

3、医疗器械生产企业应当建立质量管理体系，并保持有效运行。下列关于质量管理体系的说法，错误的是

A.企业应当定期对质量管理体系进行内部审核

B.质量管理体系应当覆盖医疗器械生产的全过程

C.企业可以委托外部机构进行质量管理体系审核，无需建立内部审核制度

D.质量管理体系文件应当包括质量手册、程序文件、作业指导书等

4、根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，医疗器械使用单位应当建立医疗器械购进记录。购进记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后多长时间或者植入性医疗器械永久保存

A.1年

B.2