北京大学《药物毒理学》3药物毒理学-急性毒性和局部毒性-ya.ppt

药物治病毒性药理学(Pharmacology)药物毒理学(DrugToxicology)合理安全用药1整理课件ppt

药物研发全过程CELO：先导化合物优化CE：候选药物评价CS：候选药物选择FHD：首次用于人PD：产品决策靶标确认发现阶段非临床阶段临床阶段Ⅱ期Ⅰ期Ⅲ期投放市场Ⅳ期从药物发现到投放市场均要进行药物毒理研究6~15年CSFHDPDsubmissionLO2整理课件ppt

化学药品注册申报所需药理、毒理学资料?16.药理毒理研究资料综述。?17.主要药效学试验资料及文献资料?18.一般药理学的试验资料及文献资料。?19.急性毒性试验资料及文献资料。?