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- 2026-10-20 发布于河南
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视光部接触镜护理液和护理产品使用要求及答案
接触镜护理产品基本资质要求
本视光部所使用、销售的所有接触镜护理产品均属于第三类医疗器械,需严格符合国家药品监督管理局(NMPA)《医疗器械分类目录(2017版)》中16-06-03类产品管理要求,所有产品必须具备合法有效的医疗器械注册证、生产企业生产许可证、供货企业经营许可证,索证索票资料留存完整,建立效期管理台账,执行先进先出的出库原则,杜绝过期、不合格产品流入使用环节。
接触镜护理产品按适配场景可分为软性接触镜护理系列、硬性透气性接触镜(含RGP、角膜塑形镜/OK镜、巩膜镜)护理系列、通用辅助护理配件三大类,所有产品需严格对应适配的接触镜类型使用,不得跨类型混用。
通用使用基本要求
1.使用前核查要求
所有护理产品使用前必须核查包装完整性,确认无破损、漏液、胀气等异常,核对产品效期,不得使用未开瓶但已过外包装标注效期的产品;开瓶后需第一时间在瓶身标注开瓶日期及开瓶后失效日期,严格遵循产品说明书标注的开瓶后使用期限:常规软性接触镜多功能护理液开瓶后有效期多为90天,硬性接触镜多功能护理液开瓶后有效期多为90天,过氧化氢类护理产品开瓶后有效期多为30-180天,接触镜专用润眼液开瓶后有效期多为30-90天,除蛋白类护理产品开瓶后有效期多为90天,所有产品到期后无论剩余量多少均需立即丢弃。
2.操作前准备要求
所有接触镜护理操作必须在
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