医疗器械冶监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法试题及答案.docx

医疗器械冶监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法试题及答案

一、单项选择题

1.根据《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械监督管理应当遵循的核心原则是

A.风险管理、全程管控、科学监管、社会共治

B.效率优先、分类管理、行业自律、公众参与

C.事前审批、事后追责、全链条打击、全面覆盖

D.统一标准、属地管理、分级负责、协同执法

2.第一类医疗器械的生产备案主体，应当向以下哪个部门提交备案资料

A.县级人民政府市场监督管理部门

B.设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

3.《医疗器械生产许可证》的法定有效期为

A.3