医疗器械验收员岗位职责培训试题及答案.docx

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医疗器械验收员岗位职责培训试题及答案

单项选择题(共20题,每题只有1个正确选项)

1.依据《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称器械GSP)明确规定,除植入类医疗器械之外,其他需定期标注有效期的医疗器械验收记录,法定最低保存要求为以下哪一项

A.产品有效期后1年

B.产品有效期后2年

C.产品有效期后3年

D.产品有效期后5年

正确答案:B

解析:器械GSP第四十二条明确验收记录留存规则,有明确有效期的医疗器械验收记录需留存至有效期后2年,无有效期的产品验收记录最低留存5年,植入类医疗器械验收记录需永久留存,题干限定非植入类有有效期产品,因此正确选项为B。

2.某企业到货一批未标

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