医疗器械验收员岗位职责培训试题及答案
单项选择题(共20题,每题只有1个正确选项)
1.依据《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称器械GSP)明确规定,除植入类医疗器械之外,其他需定期标注有效期的医疗器械验收记录,法定最低保存要求为以下哪一项
A.产品有效期后1年
B.产品有效期后2年
C.产品有效期后3年
D.产品有效期后5年
正确答案:B
解析:器械GSP第四十二条明确验收记录留存规则,有明确有效期的医疗器械验收记录需留存至有效期后2年,无有效期的产品验收记录最低留存5年,植入类医疗器械验收记录需永久留存,题干限定非植入类有有效期产品,因此正确选项为B。
2.某企业到货一批未标
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