药品安全问题与临床试验管理.pptVIP

药品安全问题与临床试验管理;目录;01;药品安全问题的定义;药品安全问题的类型;药品安全问题的危害;02;国际药品安全监管机构;我国药品安全监管机构;药品安全监管法规;03;药品不良反应的定义;药品不良反应的监测方法;药品不良反应的报告与处理;04;临床试验质量管理规范（GCP);临床试验的伦理审查;临床试验的数据管理;05;临床试验设计原则;临床试验的类型;临床试验的实施流程;06;临床试验数据的统计分析方法;临床试验结果的解读;临床试验结果的报告;07;药品安全风险识别;药品安全风险评估;药品安全风险控制措施;08;药品安全教育与培训的重要性;药品安全教育与培训的内容;药品安全教育与培训的实施;THANKS