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双载荷抗体偶联药物的分析与质量控制

抗体偶联药物（ADCs）是一类由抗体、连接子和载荷组成的高靶向性治疗药物，旨在将抗体的高特异性与载荷的功能活性相结合，实现对肿瘤细胞的高选择性靶向和高效杀伤。与传统抗癌药物相比，ADC具有更宽的治疗窗口和更高的治疗指数，显著改善了治疗的疗效和安全性。目前，全球已有23款ADC获批用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤的治疗，另有数百款处于临床评估阶段，市场潜力巨大。

尽管取得了巨大进展，ADC药物的开发仍然面临巨大的挑战。剂量依赖性毒性可能基于最大耐受剂量（MTD）限制期望的治疗剂量。此外，在治疗压力下产生的耐药肿瘤细胞群体的出现仍然是传统ADC治疗的主要障碍。换言之