药品安全突发事件应急预案编制说明.docx

关于《药品安全突发事件应急预案

（征求意见稿）》的起草说明

一、起草背景和过程

（一）起草背景。

2019年12月以来，国家相继公布施行“两法两条例”，国家药监局先后制定印发《疫苗质量安全事件应急预案（试行）》《药品安全突发事件应急预案》《医疗器械安全突发事件应急预案》《化妆品安全突发事件应急预案》，省人民政府办公厅于2023年5月11日印发了《安徽省药品安全突发事件应急预案》。

（二）起草过程。

在省政府文件出台之后，遵照市领导指示批示要求，市药品安全委员会办公室（市市场监管局）认真研究省政府文件，结合我市药品安全工作的实践，牵头起草了《滁州市药品安全突发事件应急预案》（以下简称《预案》）。