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药品管理法培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.现行《中华人民共和国药品管理法》的施行日期是（）

A.2019年8月26日B.2019年12月1日C.2020年1月1日D.2018年12月1日

2.药品管理法的立法宗旨不包括（）

A.加强药品管理，保证药品质量B.保障公众用药安全和合法权益

C.保护和促进公众健康D.提高药品行业经济效益

3.下列不属于药品管理法规定的药品范畴的是（）

A.血清疫苗B.诊断药品C.兽药D.中药材

4.药品上市许可持有人对药品的（）全生命周期承担主体责任

A.非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理

B.仅生产经营环节C.仅上市后不良反应环节D.仅临床试验环节

5.从事药品生产活动，应当取得（）

A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品注册证

6.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产，（）应当完整准确，不得编造。

A.生产记录B.检验记录C.生产、检验记录D.以上都不对

7.下列属于假药的是（）

A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品

C.变质的药品D.擅自添加防腐剂、辅料的药品

8.下列属于劣药的是（）

A.变质的药品B.以非药品冒充药品的C.超过有效期的药品D