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2026年药品零售环节监管领域专项整治自查自纠报告

报告单位：××医药连锁有限公司

报告期：2026年3月16日—4月10日

报告提交日期：2026年4月15日

收件单位：××市市场监督管理局

一、自查自纠工作概述

药品零售环节直接面对消费者，是药品质量安全链条的末端关口，也是风险最容易暴露、后果最容易放大的环节。2026年3月上旬，国家药品监督管理局部署开展药品零售环节专项整治工作，重点整治执业药师挂证、处方药不凭处方销售、含特殊药品复方制剂管理失控、冷链药品温控断链、非法渠道采购等突出问题。

本公司（××医药连锁有限公司，以下简称公司）对此高度重视，于2026年3月16日成立专项整治自查自纠工作组，对全部14家门店（直营11家、加盟3家）、1座中心仓库及质量管理体系开展全面自查。自查工作历时26天，至2026年4月10日完成全部现场检查、数据调取、问题核实与首轮整改验收。

本次自查依据以下法规与文件开展：

?《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及其实施条例

?《药品经营质量管理规范》（GSP，国家药监局2023年修订版）

?《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）

?《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》

?《药品网络销售监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第58号）

?国家药监局关于含麻黄碱类复方制剂管理的相关规定

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