中国医院临床试验机构CRC工作管理专家共识.pdfVIP

(一)临床研究协调员(CRC)上岗资格的专家共识

临床研究协调员(ClinicalResearchCoorinator,CRC)是指经过专业学习和培训、掌握了临床试验必备技能弁获得研究机构

和主要研究者授权后，在临床试验中协助研究者进行非医学判断处置的事务性工作的人员。CRC作为临床试验专业人员，热悉相关的

法律法规、GCP和试验方案，协调试验中的各个环节，帮助研究者及时发现和解决问题，协助把控试验进度和试验质量，成为研究团

队中的重要角色。目前，中国绝大多数的CRC是由SVO公司以劳务派遣的形式派注研究机构，为研究机构和研究者提供研究助理服务。

因此，规范CRC的选用和培养，对CRC上岗资质提出明确要求，对促进CRC能力提升、保障临床试验质量具有重要意义。为此，中国医

院协会全国CRC管理专家指导组起草本共识，指导临床试验中选用具有.上岗资格的CRC.

共识章条号共识内容修改意见及建议(若该条无，则空着)

一、亏业要求1.数育背景：医学、药学、护理学、医技、生物工程等相关专业。

2.学历：大专及以上