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洁净室施工及验收操作技术规范

1总则

洁净室的施工与验收不仅仅是工程的收尾环节，而是决定洁净室最终性能指标能否满足生产工艺要求的生死线。本规范依据《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010及《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008编制，适用于ISOClass5（百级）至ISOClass9（十万级）洁净室及相关受控环境的施工安装与综合性能确认。凡从事洁净室施工、监理、调试及验收的人员，必须严格执行本规范中的强制性条款，确保洁净度、压差、温湿度及照度等核心指标在设计允许的误差范围内。

2施工准备与环境控制

施工准备阶段的精细度直接决定了后续安装工作的质量与