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行为干预单病例试验研究报告规范（SCRIBE2016）解读

【摘要】单病例试验设计（SCED）强调个体内因果推断，在评估个体化干预效

果中具有独特优势，近年来在行为干预研究中得到较广泛应用。然而，现有SCE

D研究在术语使用、设计实施和报告完整性等方面仍存在较大差异，影响研究的

透明性、可重复性及证据整合价值。为提升行为干预相关SCED研究的报告质量，

SCRIBE工作组于2016年发布了《行为干预单病例试验研究报告规范》（SCRIBE

2016），提出包含26个条目的报告清单。本文在梳理该报告规范制订背景与核

心内容的基础上，对其条目进行系统解读，并结合案