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2025年药学专业技术资格考试（初级药士-药事管理与法规）复习题及答案

一、A1型题（单句型最佳选择题，每题1分，共70分）

1.下列关于药品管理“四个最严”要求，错误的是？

A.最严谨的标准

B.最严格的监管

C.最严厉的处罚

D.最广泛的宣传

答案：D

2.根据《药品管理法》，对药品全生命周期质量承担责任的主体是？

A.药品经营企业

B.药品使用单位

C.药品上市许可持有人

D.药品监督管理部门

答案：C

3.国家建立药品追溯制度，其主要目的是？

A.实现药品来源可查、去向可追

B.提高药品价格透明度

C.限制药品零售范围

D.替代药品检验制度

答案：A

4.药物警戒制度主要监测、识别、评估和控制的对象是？

A.药品不良反应及其他与用药有关的有害反应

B.药品市场价格波动

C.医疗机构诊疗行为

D.药品广告发布数量

答案：A

5.根据《药品管理法》，下列不属于药品的是？

A.中药材

B.保健食品

C.化学原料药

D.血液制品

答案：B

6.下列情形中，应按假药论处的是？

A.超过有效期的药品

B.被污染的药品

C.以他种药品冒充此种药品

D.擅自添加防腐剂的药品

答案：C

解析：以他种药品冒充此种药品属于假药；超过有效期、被污染、擅自添加防腐剂属于劣药。

7.下列情形中，属于劣药的是？

A.变质的药品

B