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静脉注射丙种球蛋白项目风险分析和评估报告.docx

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    静脉注射丙种球蛋白项目风险分析和评估报告

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    静脉注射丙种球蛋白项目风险分析和评估报告

    目录

    TOC\o1-9概论 4

    一、安全评价程序与评价方法 4

    (一)、安全评价程序 4

    (二)、划分评价单元 5

    (三)、确定采用的安全评价方法 7

    二、安全评价范围、目的及依据 9

    (一)、评价范围 9

    (二)、评价目的 11

    (三)、评价依据 12

    三、定性、定量安全评价 13

    (一)、安全管理单元 13

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 15

    (三)、生产单元 16

    (四)、公用工程及辅助设施单元 19

    四、对策措施与建议

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