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中药饮片监管案卷评查细则

一、总则

案卷评查是倒逼中药饮片监管执法规范化、防范行政复议撤销与行政诉讼败诉风险的核心内控手段，相较于普通行政处罚案件，中药饮片案卷专业技术性更强、证据链更长、法律适用特殊规则更多，必须制定专门评查标准而非套用通用评查规则。

1.制定依据：依据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《市场监督管理行政处罚程序规定》《药品监督管理行政处罚程序规定》《市场监管总局行政处罚案卷评查办法》等法律法规和规章，制定本细则。

2.适用范围：本细则适用于各级药品监督管理部门、市场监督管理部门（以下简称执法部门）查处的中药饮片生产、经营、使用环节违法案件的案卷评查工作，涵盖按一般程序、简易程序办理的案件，以及移送公安机关的涉刑案件。

3.评查原则：

■专业优先：所有涉及中药饮片专业技术的评查内容，必须以中药专业人员的判断为核心依据，杜绝外行评内行；

■错点对应：所有扣分必须对应具体的案卷页码、具体的违法条款、具体的错误内容，不得模糊评判；

■纠偏导向：评查既要发现问题，也要明确整改方向，不得为了扣分而评查；

■过罚匹配：对案卷的评判必须结合违法行为的危害程度，不得机械套用标准苛责一线执法人员。

二、评查组织与实施流程

中药饮片案卷专业属性强、证据链条长，必须建立固定专班、固定流程的评查机制，避免泛化检查导致