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医疗机构药品使用质量检查手册

一、适用范围与核心原则

药品使用质量是医疗安全的核心底线，据《2023年国家医疗质量安全改进目标报告》，我国医疗机构因药品管理不规范导致的用药差错占医疗不良事件的23.7%，80%以上的差错可通过标准化检查提前拦截。本手册适用于各级各类医疗机构（含综合医院、专科医院、社区卫生服务中心/站、乡镇卫生院、诊所、门诊部、独立设置的医疗中心）内药品采购、验收入库、储存养护、调配发放、临床使用、召回销毁全流程的质量检查工作。

所有检查工作必须遵循“三个100%”要求：

?全流程100%覆盖：不得遗漏任何涉及药品流转的岗位与环节

?责任100%到人：每个检查环节明确具体责任人，不得出现“集体负责、无人担责”的情况

?记录100%可追溯：所有检查动作留纸质/电子记录，记录留存期限超过药品有效期1年，且不得少于3年（麻精药品相关记录留存不少于5年）

二、检查组织架构与岗位职责

清晰到人的责任划分是避免检查“走过场”的首要前提，没有明确权责边界的检查制度，最终都会沦为纸面要求。医疗机构建立三级药品质量检查体系，各层级职责明确、逐级负责：

2.1机构级药事管理与药物治疗学委员会（药事会）

?组成：由医疗机构法定代表人/主要负责人（院长）任主任委员，成员包含药学部、医务部、护理部、院感科、医保科、信息科、纪检监察部门负责人及临床科室专家代表。

?职责：

1.每