医疗器械经营管理制度培训试题及答案.docxVIP

医疗器械经营管理制度培训试题及答案

一、单选题（每题2分，共20分。每题仅有一个正确答案，请将正确选项字母填在题后括号内）

1.依据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营活动的企业，其《医疗器械经营许可证》有效期为（）年。

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

2.医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，购进医疗器械时应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件。进货查验记录应当保存至医疗器械有效期届满后（）年；无有效期的，不得少于（）年。

A.1年；3年

B.2年；5年

C.3年；5年

D.5年；10年

3.依据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第二类医疗器械经营的，经营场所和库房不得设在（）内。

A.商业办公楼

B.居民住宅

C.工业厂房

D.物流园区

4.企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（）以上学历或者相关专业中级以上技术职称，并具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.中专；1年

B.大专；3年

C.本科；5年

D.硕士；2年

5.经营第三类医疗器械的企业，应当具备符合要求的计算机信息管理系统，该系统应当具有（）功能。

A.库存预警

B.销售记录生成

C.质量追踪和追溯

D.客户关系管理

6.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当（