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2025年医疗器械网络销售质量管理规范培训试卷

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2025年施行的《医疗器械网络销售质量管理规范》适用于中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售活动的各类主体及相关监督管理活动，下列不属于该规范核心适用主体的是（）

A.取得第三类医疗器械注册证的境内生产企业自行开展网络销售

B.取得第二类医疗器械经营备案凭证的零售企业在第三方平台开设网店

C.提供医疗器械网络交易撮合、信息展示服务的第三方平台

D.仅为医疗器械网络销售提供干线运输服务的普通物流企业

2.从事医疗器械网络销售的经营企业，应当在其网店首页显著位置展示医疗器械网络销售备案凭证编号，该备案凭证的标准编排格式为（）

A.省（自治区、直辖市）简称+械网销备+4位年份+6位顺序号

B.省（自治区、直辖市）简称+械网交备+4位年份+6位顺序号

C.省（自治区、直辖市）简称+械经营备+4位年份+6位顺序号

D.省（自治区、直辖市）简称+械注准+4位年份+6位顺序号

3.医疗器械网络销售企业应当在产品详情页展示法定产品信息，下列不属于强制展示内容的是（）

A.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

B.医疗器械注册人、备案人全称及生产企业名称

C.产品临床治愈率、有效率等用户反馈数据

D.产品标签及说明书的核心安全警示内容

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