托萘酯制剂药典与检验方法.pdfVIP

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  • 2026-10-30 发布于北京
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药典专论/Tolnaftate4897

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灼烧残渣281:不得超过0.1%。重金属,方法II包装与—于密闭容器中。

231:0.002%。

USP参考

11—

含量测定—称取Tolnaftate约50

mg,精密称定,溶于甲醇中,USP妥拉钠芬参考

并分次定量稀释至甲醇中,使浓度约为10g/mL。称取USP

鉴别—将含量测定项下的氯仿溶液(接近最终体积的10

mL)在

Tolnaftate

RS适量,精密称定,溶于甲醇中,并分次定量稀释蒸汽浴上蒸发至干,残渣用1

mL溶解。以此作为供试液,按妥

至甲醇中,配制浓度约为10g/mL的已知浓度溶液。使用拉钠芬项下的鉴别试验C法操作,应得到规定的反应结果。

合适的分光光度计,以甲醇为空白,在约258

nm最大吸收波长

处

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